Оценка эффективности применения иммуноглобулинов в инфекционной практике

DOI: https://doi.org/10.29296/25877305-2024-03-01
Номер журнала: 
3
Год издания: 
2024

Т.А. Игитян(1),
О.А. Бургасова(1, 2), доктор медицинских наук, профессор,
Л.В. Генералова(1), кандидат медицинских наук
1-Российский университет дружбы народов
им. Патриса Лумумбы, Москва
2-Национальный исследовательский центр эпидемиологии
и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи, Москва
E-mail: olgaburgasova@mail.ru

Препараты специфических иммуноглобулинов человека (HIG) представляют собой лекарственные формы концентрированной очищенной белковой фракции иммуноглобулина G против определенного вирусного или бактериального антигена. На сегодняшний день разработаны эффективные и безопасные методы очистки антител, что позволяет рассматривать HIG в качестве профилактического и терапевтического агента для вирусных инфекций, против которых не существует специфической профилактики или противовирусной терапии, а также бактериальных инфекционных заболеваний ввиду увеличения устойчивости к антибактериальным препаратам, особенно у лиц с иммунодефицитами.
Ключевые слова: 
инфекционные заболевания
специфические иммуноглобулины
антитела
гипериммунный глобулин
реконвалесцентная плазма
COVID-19
КОВИД-глобулин
грипп
цитомегаловирусная инфекция
Неоцитотект
Неогепатект
вирусный герпес В.
Для цитирования
Игитян Т.А., Бургасова О.А., Генералова Л.В. Оценка эффективности применения иммуноглобулинов в инфекционной практике . Врач, 2024; (3): 5-11 https://doi.org/10.29296/25877305-2024-03-01

Список литературы: 
  1. Katragkou A., Roilides E., Walsh T. J. Role of immunoglobulin therapy to prevent and treat infections. Management of Infections in the Immunocompromised Host. 2018; 339–58. DOI: 10.1007/978-3-319-77674-3_17
  2. Winau F., Winau R. Emil von Behring and serum therapy. Microbes Infect. 2002; 4 (2): 185–8. DOI: 10.1016/s1286-4579(01)01526-x
  3. Graham B.S., Ambrosino D.M. History of passive antibody administration for prevention and treatment of infectious diseases. Curr Opin HIV AIDS. 2015; 10 (3): 129. DOI: 10.1097/COH.0000000000000154
  4. Заплатников А.Л. Специфические иммуноглобулины для внутривенного введения в педиатрической практике. Педиатрическая фармакология. 2007; 4 (1): 48–50 [Zaplatnikov A. Specific immunoglobulins for intravenous injection in pediatric practices. Pediatric pharmacology. 2007; 4 (1): 48–50 (in Russ.)].
  5. Casadevall A., Scharff M. D. Serum therapy revisited: animal models of infection and development of passive antibody therapy. Antimicrob Agents Chemother. 1994; 38 (8): 1695–702. DOI: 10.1128/aac.38.8.1695
  6. Casadevall A., Scharff M. D. Return to the past: the case for antibody-based therapies in infectious diseases. Clin Infect Dis. 1995; 21 (1): 150–61. DOI: 10.1093/clinids/21.1.150
  7. Pati I., Cruciani M., Candura F. et al. Hyperimmune Globulins for the Management of Infectious Diseases. Viruses. 2023; 15 (7): 1543. DOI: 10.3390/v15071543
  8. Василев Ч.Л., Старкина О.В. Иммуноглобулины человека как иммуномодулирующие препараты. Молекулярная биология. 2019; 53 (5): 860–70 [Vassilev T.L., Starkina O.V. Pooled Human Immunoglobulin Preparations as Immunomodulating Drugs. Molecular Biology. 2019; 53 (5): 860–70 (in Russ.)] DOI: 10.1134/S0026893319050145
  9. Супотницкий М.В., Елапов А.А., Борисевич И.В. и др. Препараты крови человека и животных в аспекте показателей качества, эффективности и безопасности. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2015; 3: 33–48 [Supotnitsky M.V., Elapov A.A., Borisevich I.V. et al. Blood preparations of humans and animals in terms of their quality, efficacy and safety. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2015; 3: 33–48 (in Russ.)].
  10. Донюш Е.К. Использование внутривенных иммуноглобулинов в клинической практике. Вопросы современной педиатрии. 2011; 10 (2): 49–63 [Donyush E. Use of intravenous immunoglobulins in clinical practice. Current Pediatrics. 2011; 10 (2): 49–63 (in Russ.)].
  11. Борисевич И.В., Кудашева Э.Ю., Иванов В.Б. и др. Препараты иммуноглобулинов человека специфические для лечения и профилактики инфекционных заболеваний. Иммунология. 2017; 38 (6): 320–6 [Borisevich I.V., Kudasheva E.Yu., Ivanov V.B. et al. Specific human immunoglobulin preparations for treatment and prevention of infectious diseases. Immunologiya. 2017; 38 (6): 320–6 (in Russ.)] DOI: 10.18821/0206-4952-2017-38-6-320-326
  12. Luke T.C., Kilbane E.M., Jackson J.L. et al. Meta-analysis: convalescent blood products for Spanish influenza pneumonia: a future H5N1 treatment? Ann Intern Med. 2006; 145 (8): 599–609. DOI: 10.7326/0003-4819-145-8-200610170-00139
  13. Арутюнов А.Г., Авдеев С.Н., Батюшин М.М. и др. Применение КОВИД-глобулина в терапии COVID-19. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2022; 85 (3): 13–20 [Arutyunov A.G., Avdeev S.N., Batyushin M.M. et al. Using COVID-globulin in COVID-19 treatment. Experimental and Clinical Pharmacology. 2022; 85 (3): 13–20 (in Russ.)]. DOI: 10.30906/0869-2092-2022-85-3-13-20
  14. Durandy A., Kaveri S.V., Kuijpers T.W. et al. Intravenous immunoglobulins–understanding properties and mechanisms. Clin Exp Immunol. 2009; 158 (Suppl 1): 2–13. DOI: 10.1111/j.1365-2249.2009.04022.x
  15. Антонов А.Г., Ашиткова Н.В., Бирюкова Т.В. и др. Формуляр по использованию препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения в неонатологии. Вопросы практической педиатрии. 2007; 2 (2): 56–65 [Antonov A.G., Ashitkova N.V., Biryukova T.V. Formulary of administration of intravenous immune globulins in neonatology. Clinical Practice in Pediatrics. 2007; 2 (2): 56–65 (In Russ)]
  16. Государственная фармакопея Российской Федерации. 14-е изд. Т.4. М.; 2018 [Gosudarstvennaya farmakopeya Rossiiskoi Federatsii. 14-e izd. Vol. 4. M., 2018 (in Russ.)]. URL: https://femb.ru/record/pharmacopea14
  17. Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения: ФС.3.3.2.0008.15. Государственная фармакопея Российской Федерации ХIII изд. Т. III [Immunoglobulin cheloveka normal'nyi dlya vnutrivennogo vvedeniya: FS.3.3.2.0008.15. Gosudarstvennaya farmakopeya Rossiiskoi Federatsii KhIII izd. T. III. (in Russ.)]. URL: https://pharmacopoeia.ru/fs-3-3-2-0008-15-immunoglobulin-cheloveka-normalnyj-dlya-vnutrivennogo-vvedeniya/?ysclid=ltefuz68dn811698960
  18. Волкова Р.А., Фадейкина О.В., Климов В.И. и др. Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2016; 16 (4): 229–36 [Volkova R.A., Fadeikina O.V., Klimov V.I., et al. Topical issues related to reference standards in the sphere of circulation of biological products. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2016; 16 (4): 229–36 (in Russ.)].
  19. Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, ВГВ): Методические указания. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011; 19 с. [Organizatsiya i provedenie serologicheskogo monitoringa sostoyaniya kollektivnogo immuniteta k infektsiyam, upravlyaemym sredstvami spetsificheskoi profilaktiki (difteriya, stolbnyak, koklyush, kor', krasnukha, epidemicheskii parotit, poliomielit, gepatit V): Metodicheskie ukazaniya. M.: Federal'nyi tsentr gigieny i epidemiologii Rospotrebnadzora, 2011, 19 р. (in Russ.)].
  20. Cristiano A., Nuccetelli M., Pieri M. et al. Serological anti-SARS-CoV-2 neutralizing antibodies association to live virus neutralizing test titers in COVID-19 paucisymptomatic/symptomatic patients and vaccinated subjects. Int Immunopharmacol. 2021; 101: 108215. DOI: 10.1016/j.intimp.2021.108215
  21. Пеньевская Н.А., Злобин В.И. Экстренная профилактика клещевого энцефалита с помощью гомологичного специфического иммуноглобулина: теория и практика. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2013; 3 (70): 81–9 [Pen'evskaya N.A., Zlobin V.I. Emergency prevention of tick-borne encephalitis virus by homologous specific immunoglobulin: theory and practice. Epidemiologiya i vaktsinoprofilaktika. 2013; 3 (70): 81–9 (in Russ.)].
  22. Mair-Jenkins J., Saavedra-Campos M., Baillie J.K. et al. The effectiveness of convalescent plasma and hyperimmune immunoglobulin for the treatment of severe acute respiratory infections of viral etiology: a systematic review and exploratory meta-analysis. J Infect Dis. 2015; 211 (1): 80–90. DOI: 10.1093/infdis/jiu396
  23. Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации [Gosudarstvennyj reestr lekarstvennyh sredstv Ministerstva zdravoohranenija Rossijskoj Federacii (in Russ.)]. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx
  24. Bonaros N., Mayer B., Schachner T. et al. CMV-hyperimmune globulin for preventing cytomegalovirus infection and disease in solid organ transplant recipients: a meta-analysis. Clin Transplant. 2008; 22 (1): 89–97. DOI: 10.1111/j.1399-0012.2007.00750.x
  25. Barten M.J., Baldanti F., Staus A. et al. Effectiveness of prophylactic human cytomegalovirus hyperimmunoglobulin in preventing cytomegalovirus infection following transplantation: a systematic review and meta-analysis. Life (Basel). 2022; 12 (3): 361. DOI: 10.3390/life12030361
  26. Shi Z., Li X., Ma L. et al. Hepatitis B immunoglobulin injection in pregnancy to interrupt hepatitis B virus mother-to-child transmission – a meta-analysis. Int J Infect Dis. 2010; 14 (7): e622-e634. DOI: 10.1016/j.ijid.2009.09.008
  27. Wang P., Tam N., Wang H. et al. Is hepatitis B immunoglobulin necessary in prophylaxis of hepatitis B recurrence after liver transplantation? A meta-analysis. PLoS One. 2014; 9 (8): e104480. DOI: 10.1371/journal.pone.0104480
  28. COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University, 2023 (in Russ.)]. URL: https://coronavirus.jhu.edu/map.html
  29. Parikh D., Chaturvedi A., Shah N. et al. Safety and efficacy of COVID-19 hyperimmune globulin (HIG) solution in the treatment of active COVID-19 infection-Findings from a Prospective, Randomized, Controlled, Multi-Centric Trial. medRxiv. 2021. DOI: 10.1101/2021.07.26.21261119
  30. Cagdas D. Convalescent plasma and hyperimmune globulin therapy in COVID-19. Expert Rev Clin Immunol. 2021; 17 (4): 309–16. DOI: 10.1080/1744666X.2021.1894927
  31. Nguyen A.A., Habiballah S.B., Platt C.D. et al. Immunoglobulins in the treatment of COVID-19 infection: Proceed with caution! Clin Immunol. 2020; 216: 108459. DOI: 10.1016/j.clim.2020.108459
  32. Смолянова Т.И., Багаева Н.С., Колганова М.А. и др. Изучение фармакокинетики препарата «КОВИД-глобулин» (специфический иммуноглобулин человека против COVID-19) (АО «Нацимбио», Россия) в рамках фазы I клинического исследования. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2022; 11 (2): 180–6 [Smolyanova T.I., Bagaeva N.S., Kolganova M.A. et al. Phase I Pharmacokinetics Study of Drug «COVID-globulin» (Specific Human Immunoglobulin Against COVID-19). Drug development & registration. 2022; 11 (2): 180–6 (in Russ.)] DOI: 10.33380/2305-2066-2022-11-2-180-186
  33. Takada A., Feldmann H., Ksiazek T.G. et al. Antibody-dependent enhancement of Ebola virus infection. J Virol. 2003; 77 (13): 7539–44. DOI: 10.1128/JVI.77.13.7539-7544.2003
  34. Kliks S.C., Nisalak A., Brandt W.E. et al. Antibody-dependent enhancement of dengue virus growth in human monocytes as a risk factor for dengue hemorrhagic fever. Am J Trop Med Hyg. 1989; 40 (4): 444–51. DOI: 10.4269/ajtmh.1989.40.444
  35. Hung I.F.N., To K.K.W., Lee C.-K. et al. Hyperimmune IV immunoglobulin treatment: a multicenter double-blind randomized controlled trial for patients with severe 2009 influenza A (H1N1) infection. Chest. 2013; 144 (2): 464–73. DOI: 10.1378/chest.12-2907
  36. Davey R.T., Fernández-Cruz E., Markowitz N. et al. Anti-influenza hyperimmune intravenous immunoglobulin for adults with influenza A or B infection (FLU-IVIG): a double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2019; 7 (11): 951–63. DOI: 10.1016/S2213-2600(19)30253-X